《医疗器械标准管理办法》(试行)国家药品监督管理局令第31号

<正> 《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 二00二年一月四日 医疗器械标准管理办法(试行)

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)国家药品监督管理局令 第24号

<正> 第一章总则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

2002年全球生物医疗器材前景分析

<正> 根据美国M×杂志搜集了去年底和今年初几家市场预测和顾问公司对生物医疗器材产业的分析,报道摘要如下:

理疗器械的发展趋势

<正> 进入21世纪,医疗器械迎来了高速发展 的时期。1999年全球医疗器械市场为1570亿 美元。其中美国占 42％,欧盟占 27％,日本 占 14％,中国仅占 1.5％。按目前 10％的增 长率,医疗器械的部产值很快达到药品的总 产值(药品总产值约2000亿美元)。 我国 1999年医疗器械总产值达 320亿元

我国医疗器械产业若干热点

<正> 近10年来中国医疗器械行业一直保持着高速发展的势头。企业规模不断扩大。产品品种不断增多。基本上满足了国内医院常规装备要求,有些产品还远销海外。加入WTO给我国医疗保健行业带来了新的发展契机和挑战。企业如何认清自身在行业内所处的地位,确定

发挥品牌优势 开创新天地

<正> 我国加入世贸组织后,医疗器械行业面临着更加强烈的国际竞争和国内竞争,行业的竞争也逐步呈现出由单一竞争走向综台竞争,由行政区域竞争走向经济区域竞争的趋势。医疗器材的代理权也不再是沿续上个世纪九十年代单一的“独家”代理模式了,这种经营结构的变化,提高了行业总体的竞争能力,但市场的竞争也随之加剧。在这种激烈的竞争下,部分中小型企业很快被市场淘汰。然而在市场调查中,我们发现德尔格(Orager)产品与飞利浦产

国内外资讯

<正> 新的射频输送系统是把射频电极装入foley样导管内,射频能量能有效的清除前列腺组织。用它进行治疗良性前列腺肥大,效果好,花费少。 意大利Policlinico大学的医生,选择20例准备做膀胱直肠造口吻合术的膀胱癌患者,在手术前1天天随机做了射频治疗(用半球或全环电极)。全球电极组患者的平均前列腺体积、平均热损伤体积、平均热损百分比均比半环电极组患者为大。若不论及电极形状的不同,热损伤

体外反搏治疗及预防缺血性脑血管病的探讨

<正> 缺血性脑血管病系常见病、多发病、其特点是发病急,病情重,己引起国内外学者的重视。其复发率及伤残率甚高,生活不能自理,因此,控制发病及康复治疗是当前重要研究课题之一。 自1976年中山医科大学与广州医疗器械厂联合研制成功四肢疗贯式体外反搏器以来、广泛应用于治疗缺血性心脑血管病积累了丰富的经验,为缺血性心脑血管病的治疗和预防开辟了一条新的途径。 我院自1997年以来应用广州医疗器械厂生

CD—600血球计数仪故障二例的应急检修

本文介绍CD-600血球仪二例故障的应急检修经过,希望能为同行提供有益参考

介入超声在治疗肝、肾囊肿中的应用

<正> 临床资料与方法1.临床资料16例肝、肾囊肿住院病人,男性14例,女性2例年龄37—82岁。肝囊肿部位在肝左叶.肾囊肿多集中肾实质中、下极。临床表现上腹部胀疼或腹部酸胀不适。术前查血小板及出、凝血时间均

验光机校准测中的常见问题解析

<正> 验光机用于为患者进行验光,以给出其所需配镜的参考度数。近几年来通过对验机进行校准检测,发现了验光机存在的主要问题:如顶焦度示值不准,测量范围不够,出瞳处光照度超标等。在此,对这些问题作些分析,并提出解决

智能医用通讯及护理信息管理系统研究与开发

<正> 1、概述 随着社会生产力和医学科学的发展,人们逐渐认识到社会因素、环境因素、心理因素及生活方式对身心健康和疾病的影响。医学模式的转变使护理工作也从以“疾病”为中心转向以“人”为中心的护理模式。信息时代的到来把医院智能化提上了日程,它要求病房楼内既有语音通讯又有数据处理和图像传输等功能。医院通讯和护理信息管理系统作为医院智能化的重

体外反搏治疗冠心病伴高血压糖尿病一例报告

<正> 体外反搏作为一种辅助循环装置,在临床用来治疗缺血性心脑血管疾病,应用10多年,取得了显著疗效,由于它安全无创、无痛苦,比较容易被病人接受。我院于1997年开始采用此种技术,也取得了较好的效果。现有一例冠心病伴高血压糖尿病病例经体外反搏取得一定疗效,报道如下。

广东省医疗保健器具产品质量状况探讨

广东省电子类医疗保健器具产品质量状况不容乐观。一是电气安全性不合格;二可靠性较差;三是部分技术性能参数不合格。生产企业应该强化产品出厂检验制度,提高检验手段,建立质量保证体系,才能保证产品质量。

无创血压监护仪的使用和报警处理

<正> 无创血压监护仪(NIBP)是目前医院对危重病人在术中和术后进行生命指征监护不可少的仪器,正确使用该仪器,将直接关系到所测血压的准确与否,现将临床中无创血压监护的使用和报警处理介绍如下:一.无创血压的测量方法

不可忽视小型设备的维修与保养

各种小型的医械设备在医院作为检查、治病的重要工具,与其他大型设备一样,各自发挥着不可替代的作用。使用、保养、维修好这些设备,已成为相关人员必不可免的日常工作。但在实际工作中,维修人员往往由于资料缺乏,经验不足而不能很好地开展工作。《医用超声波雾化器原理与维修》一书改变了该类设备在我国临床应用已30多年仍无专著的状况,呼吁同行业内有志之士能得到社会各界支持,能有更多的专著问世。

谈医院医疗设备的维修保养

<正> 医疗设备是医院的物质基础,是进行临床诊断和治疗的必备条件,随着科学技术的高速发展,现代的医疗设备技术含量更尖更精,随之也给医院工程维修带来新的挑战,怎样加强医疗设备的维修保养,提高医疗医疗设备的完好率和使用率是工程技术人员所共同探讨的重要课题 笔者结合日常工作实际,认为在医院设备维修管理中必须做好以下几个方面的工作。

西门子X线影像增强器电路故障检修三例

<正> 在长期对西门子 X线机 GlGANTOS 101 2MP和POLYDOROS100型机的维护过程中,我们发现,由于机器使用时间过长,部件逐渐老化,影响增强器电路经常发生故障,现将我们经常遇到的三种故障情况在检修、分析、排除故障方面介绍如下故障现象一:透视状态下,监视器荧光屏无图像信号出现。分析与检修:

东芝800毫安X光机常见故障维修

X光机是医院必备的影像设备,本文在介绍东芝DBA300A型800毫安X光机的系统构成及其工作原理的基础上,结合该设备在使用中出现的故障及其症状,总结了常见故障的处理方法,供从事X光机设备维修的同行参考。

外资蚕食中国医疗器械市场

<正> 9月17日,2002国际口腔器械展在上海开展的前一天,意大利著名的齿科器械出口集团EDI特地请来沪上各大医院的代表,举行了一个小型的产品推介会。EDI总裁曼弗雷迪表示,集团的首次上海之行将不仅为了参展更在考虑寻求代理或是在这里直接设立办事处,正式进军上海的医疗器械市场。

自毁式注射器推广路漫漫

<正> 近日,在由中国医疗器械行业协会主办的“安全注射信息与技术研讨会”上,联合国儿童基金会的叶雷博士历陈一次性注射器的弊端和自毁式注射器的安全性,并希望自毁式注射器企业能在中国推广使用,希望国家药品监督管理局对生产自毁式注射器的企业进行有效监管。他同时还向与会者透露,到2005年,如果中国在免疫注射和医疗注射时使用这种产品的话,其需求量最高可达16亿支左右。

医疗科技新突破

<正> 想知道关于心血管疾病、糖尿病最新医学进展吗?想看看新发明如何把针头、管线变不见,让未来医疗更人性吗? 心脏人工帮辅让心跳更有力 美国食品药物管理局(FDA)核准通过左心室辅助装置(LVAD)——新型心脏人工帮辅,它可帮助心衰竭病人左心室供出足够血量,送到

低频康复治疗及其新用途

<正> 一、低频康复治疗与临床作用 低频、中频和高频治疗通称为电疗,是一种利用电能转换成各种治疗能的康复治疗方法。随着科学技术的发展,在生物学、电生物学和临床医学的基础上,人们不断将不同频率、不同波形和不同持续时间的电流,应用与康复治疗上,构成了现代的电疗学,使之成为康复理疗学中的一个重要组成部分。 低频康复治疗仪器,通常是指频率为0—1,000Hz交直流电治疗机,包括直流、尖波(感应电)、方波(脉冲电)、三角波……等等。 低频电流是一种物理能,它作用于治疗部位时,组织吸收其能量、引起体内电子和离子发

使用可调节悬吊带(Remeex)治疗压力性尿失禁

<正> 1.什么样的病人适合使用REMEEX修补术? 所有通过检查被诊断为压力性尿失禁的病人。REMEEX调节治疗系统是唯一能够提供最合适的膀胱颈悬吊水平的产品。而且也是唯一的能够为医生提供在病人整个一生不需再手术就进行调节悬吊水平的产品。 2.我们如何治疗术后尿储溜? 尽量使悬吊水平不要太高对于防止尿储溜十分重要。最佳的情况是植入的REMEE×产品位置

EASE镇痛气体呼吸系统实现无痛分娩

<正> 分娩疼痛不仅给产妇带来巨大的肉体痛苦,而且因疼痛而引起的应激反应、焦虑不安、甚至恐惧、烦燥及其它产妇呻吟声的不良刺激,均会导致产妇交感神经兴奋、体内几茶酚胺类物质释放增加,使宫缩抑制和子宫血管收缩 出现产程延长,酸碱平稳失调和子宫血流量下调,胎儿窘迫等母儿不良后果。因此,为产妇创造一个安全无痛的分娩环境是围产医学的一个重要研究内容。

刘大伯的病为啥动态心电图才能确诊断?

<正> 针对刘大伯经多次常规心电图、超声心动图均无异常,而动态心电图就能确诊这个问题,刘大伯的儿子要我和他一道走访了A医院动态心电图室的林医生。林医生为我们讲解了以下几个问题。

新产品介绍

<正> 国内首台多温区血液储藏柜面世 目前 我国第一台新型医用制冷设备一四门三温区血液储藏柜在澳柯玛集团研制成功。该产品可在一些中心血库和大型医院流动血液运输车上装备使用。该储藏柜内部分有血浆室、血小板室和血液室、其中血小板室设有自动震荡系统,保证在血小板储存和运输过程中根据血小板状态进行自动震荡,可有效防止血小板凝固。该储藏柜可使用电脑精确控制温度,具有报警功能和数据显示系统

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