临床医学工程

Clinical Medicine & Engineering

  • 关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评

    根据《中央单位预算外资金收入收缴管理改革试点办法》(财库[2002]38号),从2002年8月起,有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此,特将缴费程序及有关事项公告如下:

    2002年11期 4-5页 [查看摘要][在线阅读][下载 209k]
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  • 《医疗器械说明书管理规定》

    <正> 第一条 为规范医疗器械说明书的内容,确保向使用者提供正确的操作方法和产品的相关信息,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用的医疗器械均应附有说明书,医疗器械说明书应当符合本规定的要求。

    2002年11期 6-7页 [查看摘要][在线阅读][下载 206k]
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  • 医疗器械监督管理如何迎接WTO挑战

    随着《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条理》)的实施,我国对医疗器械监督管理的力度得到了进一步的加强,监督管理水平也上升到了一个新的高度,如今,中国已经加入到了世贸组织中,那么,我国在医疗器械的监督管理方面也应该瞄准经济全球化的现实,努力提高监管水平,更加科学合理地进行监督管理。

    2002年11期 8-11页 [查看摘要][在线阅读][下载 622k]
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  • 境外部分医疗器械产品未经注册非法抢占国内市场

    <正> 近年来,部分境外医疗器械生产企业采取冒用、盗用注册证等种种手段,未经注册,非法抢占我国医疗器械市场,这一新动向应引起有关主管部门、国内相关生产企业和医疗机构的重视,近来,武汉市药品监督管理局稽查分局执法人员在一家医疗设备公司进行检查时,发现该公司仓库里堆放有美国、丹麦、法国等境外企业生产的大量未经注册的医疗器械产品。其中,查获的美国BD公司生产的用于人工授精的FALCON系列产品,即属此列,其进口量之大,实属罕见。

    2002年11期 12-13页 [查看摘要][在线阅读][下载 305k]
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  • 看不见的黑洞——大型医疗设备打入医院的代价

    现在老百姓感觉看不起,药价高虽然是一个原因,便就诊过程中高昂的检查费用也不可小视。大型医疗设备一般价格昂贵,仅以CT机为例,现在中国市场上最便宜的也要200万元,而最贵的售价达到了1000万元。购买大型医疗设备要耗费大量的资金,这些投入都计入医院成本,最后都要摊到需要使用它们患者身上。那么,医院购进大型医疗设备要遵循怎样的程序?其过程是否也像药品采购那样存在“暗箱操作”呢?

    2002年11期 14-17页 [查看摘要][在线阅读][下载 611k]
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  • 国产医疗器械“最后的阵地”受威胁

    伊晓霞 ,田爱丽

    <正> 医院没钱买设备不用愁,以通用和飞利浦公司为代表的大型跨国医疗器械生产商新近推出的“金融解决方案”,可以为你提供国外低息贷款。跨国集团在国内医疗市场上的优势再次显现,原本就只占小份额市场比例的国产品牌,将再次接受挑战。

    2002年11期 18-19页 [查看摘要][在线阅读][下载 267k]
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  • 国产“伟哥”已面世申请专利有待时

    黄晓蓉

    <正> 在第四届中国国际高新技术成果交易会上,专家认为我国的医药产品每年在国际上的专利损失很大,许多宝贵的财富都被人占用了,尤其是是我国医药产品的专利保护损失。专家们在本届高交会上的“国际生物技术研讨会上”,一再重申专利保护的重要性,而我国唯一治疗ED(男性勃起障碍)的国家级新

    2002年11期 20-21页 [查看摘要][在线阅读][下载 1098k]
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  • 国内外资讯

    <正> 深藏于体内的肿瘤是个什么样? CT一照就知道。可如果要安分辨出肿瘤的“好”与“坏”,这些医院里最出色的“人体摄影师”却不禁要犯难。近日,一种能在人体内自由穿梭的新型生传感器材料,在上海诞生了。一双双直径只有十亿分之一米的“眼睛”,却能洞察肿瘤内部最细微的变化,一眼看出良莠。等待“安装”这一双双“眼睛”的并非人们熟知的核磁共振仪,而是一类新型生物传感器。它利用的是一种重要的生理指标生物体内的氧信号。据介

    2002年11期 22-25页 [查看摘要][在线阅读][下载 616k]
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  • 医疗器械的发明史话

    白木

    <正> 早在15世纪,意大利人卡蒂内尔就提出了注射器的原理。但直到1 657年英国人博伊尔和雷恩才进行了第一 次人体试验。法国国王路易十六(1774-1792年在位)军队的外科医生阿贝尔也曾设想出一种活塞式注射器。但是一般认为法国的普拉沃兹是注射器的发明者。他于1853年监制的注射器是用白银制作的,容量只有1毫升,并有一根连有螺纹的活塞棒。

    2002年11期 26-31页 [查看摘要][在线阅读][下载 961k]
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  • 国内外激光医疗仪器的新发展

    张育川

    <正> 要用激光束作切割含水水组织的手术器械,目标道选应是Er:YAG,但是2.9μm波长的光导纤维还有一定的困难,因此目前最好的波长是CO2激光,其次是HO:YAG激光。

    2002年11期 32-35页 [查看摘要][在线阅读][下载 618k]
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  • 超声已是今非昔比——从成像进入治疗

    祝月

    <正> 1972年国际上报道将超声技术与计算机结合——灰阶超声技术问世,能清晰显示软组织结构,是现代超声显像仪问世,逻辑电路控制多晶片发射,提高检查速度,显示动态结构。1990年彩色多普勒血流显像技术成功应用,进入灰阶结构显示加彩色血流——功能显示的新阶段。

    2002年11期 36-41页 [查看摘要][在线阅读][下载 1034k]
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  • 远程网络中的通信故障分析与排除

    文中分析研究了计算机远程网络的通信原理,并对在通信过程中产生的连网故障作出了分析与解决方法。

    2002年11期 42-43页 [查看摘要][在线阅读][下载 218k]
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  • 呼吸机的维护与管理

    <正> 一.呼吸机维护与管理中常见的问题 在临床工作中我们可能经常会遇到下列情况(1)呼吸机多数是在紧急抢救情况下使用的,医护人员在抢救病人的同时,进行呼吸机使用的,医护人员要在抢救病人的同时,进行呼吸机使用前的各项准备,往往容易“手忙脚乱”,甚至已经推至病人床边的机器,开机与病人气管插管连接后发生故障,须重新更换。

    2002年11期 44-47页 [查看摘要][在线阅读][下载 418k]
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  • 发展中的医学影像技术

    随着医学物工程、计算机、微电子技术及信息科学的进步,医学影像技术在20世纪下半叶取得了和足的发展,并使单纯放射诊断科室发展成为当今集诊断与治疗于一体的大型临床医学影像科室。无颖在新世纪,医学影像技术将会发展得更快,并在医疗领域发挥日益重要的作用。

    2002年11期 48-53页 [查看摘要][在线阅读][下载 931k]
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  • 生物传感器的研究现状及应用

    引言: 从1962年,Clark和Lyons最先提出生物传感器的设想距今已有40年。生物传感器在发酵工艺、环境监测、食品工程、临床医学、军事及军事医学等方面得到了深度重视和广泛应用,在最初15年里,生物传感器主要是以研制酶电极制作的生物传感性为主,但是由于酶的价格昂贵并不够稳定,因此以酶作为敏感材料的传感器,其应用受到一定的限制。近些年来,微生物固定化技术的不断发展,产生了微生物电极,微生物电极以微生物活体作为分子识别元件,与酶电极相比有其独到之处,它可以克服价格昂贵,提邓困难及不稳定等弱点,此外,还可以同进利用微生物体内的辅酶处理复杂反应,而且随着聚合酶链式反应技术(PCR)的发展,应用PCR的DNA生物传感器也越来越多.

    2002年11期 54-57页 [查看摘要][在线阅读][下载 680k]
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  • 医疗仪器的新课题——家庭医疗保健工程

    徐运忠

    本文对家庭医疗保健工程意义,国内外的发展现状进行了综述。对我国发展家庭医疗保健工程条件进行了评价,提出了现存的一些问题的改进建议。

    2002年11期 58-60页 [查看摘要][在线阅读][下载 498k]
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  • 从阴道窥器到腔镜

    <正> 在科学昌明的今天,妇女临产、看妇科病由男医生主刀,主诊再已不是忌讳的事了。可是是100多年男女之间的正常交往都要受到约束的时代,19世纪的美国著名妇产科学家锡姆斯发明了一种阴道窥器,不能不说是科学史上的壮举。

    2002年11期 63页 [查看摘要][在线阅读][下载 147k]
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  • 国外新式保健家具一瞥

    沈尔安

    <正> 瑞典研制出的催眠床可播放悦耳的乐曲,并产生有规律的轻微震动,能使失眠者很快进入甜美的梦乡。相反,英国推出的电子控时床对嗜睡者却能起到促醒作用。该床的主人可任意选定起床时间,只要预定时间一到,床头的电子控时装置就会不断地抖动,使贪睡者无法再睡下去,甚至可以使该床激烈的抖动并倾斜,将人慢慢地滑到地上。

    2002年11期 64-65页 [查看摘要][在线阅读][下载 280k]
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  • 入世与我国的医疗器械工业

    杜宇鹏

    “入世”符合我国改革开放战略目标。它将一步促进我国的改革开放,进一步促进我国的经济发展,也将对中国的医疗器械工业产生积极、深远和巨大的影响。“入世”究竟对我国的医疗器械工业产生哪些具体影响呢?

    2002年11期 66-69页 [查看摘要][在线阅读][下载 870k]
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  • 家用医疗器械真有那么神

    谭敦民

    <正> 近几年,伴随着生活水平的提高,人们对健康更为关注,各种各样的家用医疗器械如同雨后春笋一般应运而生,而且花样翻新:频谱治疗仪、磁化杯、月球车、神功元气袋、明目治疗仪、脑复康治疗仪等等,层出不穷,简直令人眼花缭乱。在这些家医疗器械“闪亮”登场的同时,强大的广告宣传攻势也铺天盖地而来,广播、电视、报纸、杂志、传单、标语、横

    2002年11期 70-71页 [查看摘要][在线阅读][下载 789k]
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  • 膝关节病与膝关节镜

    佘桂爵

    <正>搬运工人老王,去年因一次搬运重物后,致使膝关节疼痛剧烈,肿胀,不能伸直,经伤科大夫处理4-5周后,右侧膝关节肿胀

    2002年11期 72-73页 [查看摘要][在线阅读][下载 85k]
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  • 介绍残疾人辅助器具

    易南 ,白木

    <正> 把残疾人使用的、特别生产或一般有效地防止、补偿、抵销残损(Impairment,病损)、残疾(Disablity),失能)或残障(Handicap)的任何产品、器械、设备或技术系统均称为残疾人辅助器具。一般又称为“康复器械”(Rehabilitation Devices)。 残疾人辅助器具牵涉到人类生存发展的众多领域。不过从科学上来看,它还是属于生物医学工程中的康复工程(RehabilitationEngineering)范畴,又是现代康复中不可缺少的一个重要部分。

    2002年11期 74-79页 [查看摘要][在线阅读][下载 646k]
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  • 新产品介绍

    <正> 日立制作所近日推出了内窥镜手术辅助机器人“MTLT-1”。该产品是第一款通过日本厚生劳动省的医疗用具认证的产品。其特点是可通过嵌入手术钳 内的开关进行控制,使内窥镜直接指向执刀医生指定的方向。原来进行内窥镜手术时,通常由助手操作内窥镜的视野,因此难以即时显示执刀医生希望确认的患者部位的图像。而使用MTLT-1时,由于执刀医生可以自行调整内窥镜的手术视野。因而可以节省时间。另外由于在进行内脏器官手术时,该机器人可以控制内窥镜在垂直方向移

    2002年11期 80-83页 [查看摘要][在线阅读][下载 627k]
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  • 广东省部分已领医疗器械经营企业许可证名单

    2002年11期 84-89页 [查看摘要][在线阅读][下载 253k]
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